| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂随州械备20170004号 |
| 备案人名称 | 湖北正牛贴膏股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋 |
| 生产地址 | 随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）B栋 |
| 型号规格 | φ28mm、φ39mm、50mm×75mm、60mm×90mm、70mm×100mm、80mm×120mm、90mm×140mm、120mm×170mm |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 随州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 备案人注册地址由"随州市经济开发区"变更为"随州高新区深圳工业园孵化园（8号地）第B栋" 产品名称由"关节理疗贴"变更为"理疗贴",备案日期由"2020-06-17"变更为"2021-11-30" 产品名称由"理疗贴"变更为"医用冷敷贴" 预期用途由"用于冷敷理疗。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于冷敷。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-11-30"变更为"2021-12-17" 预期用途由"用于冷敷。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于关节部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-12-17"变更为"2021-12-21" 产品名称由"医用冷敷贴"变更为"医用退热贴",产品描述由"本品由背衬层、胶体层、防粘层等部分组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不应包含附录所列成分。非无菌产品。",预期用途由"用于关节部位的冷敷。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。",备案日期由"2021-12-21"变更为"2022-03-25" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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