| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20180033号 |
| 备案人名称 | 宁波美晶医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波市高新区聚贤路1299号二楼 |
| 生产地址 | 宁波市高新区聚贤路1299号二楼 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品描述 | 产品由NH4Cl、KHC03 组成 |
| 预期用途 | 用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-08 |
| 变更情况 | 产品有效期由“12个月”变更为“有效期：12个月；储存条件：试剂置于2-8℃条件下储存。”变更时间2021年01月28日；主要组成成分由“ 产品由NH4Cl、KHC03 组成”变更为“产品主要由氯化铵和碳酸氢铵组成。”变更时间2022年03月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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