| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙湖械备20200023号 |
| 备案人名称 | 浙江硕华生命科学研究股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省德清县钟管镇龙山路148号 |
| 生产地址 | 浙江省德清县钟管镇龙山路148号 |
| 型号规格 | "型号:1.5ml、2ml、5ml、 10ml、 12ml、 15ml、 50ml包装规格：单人份、多人份" |
| 产品描述 | 由拭子或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 湖州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-17 |
| 变更情况 | "型号或规格由“751410，5ML采样管+2ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子。”变更为“751410，5ML采样管+2ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子。751510，5ML采样管+2ML保存液，灭活，植绒 咽拭子。751610，5ML采样管+2ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子加咽拭子。751710，5ML采样管+2ML保存液，灭活，人造棉 咽拭子。751420，5ML采样管+2ML保存液，非灭活，植绒 鼻拭子。753410，10ML采样管+3ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子。753510，10ML采样管+3ML保存液，灭活，植绒 咽拭子。753610，10ML采样管+3ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子加咽拭子。753710，10ML采样管+3ML保存液，灭活，人造棉 咽拭子。753420，10ML采样管+3ML保存液，非灭活，植绒 鼻拭子。包装规格：1人份/包，50套/盒，500 套/箱”变更时间2020年05月09日；型号或规格由“751410，5ML采样管+2ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子。751510，5ML采样管+2ML保存液，灭活，植绒 咽拭子。751610，5ML采样管+2ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子加咽拭子。751710，5ML采样管+2ML保存液，灭活，人造棉 咽拭子。751420，5ML采样管+2ML保存液，非灭活，植绒 鼻拭子。753410，10ML采样管+3ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子。753510，10ML采样管+3ML保存液，灭活，植绒 咽拭子。753610，10ML采样管+3ML保存液，灭活，植绒 鼻拭子加咽拭子。753710，10ML采样管+3ML保存液，灭活，人造棉 咽拭子。753420，10ML采样管+3ML保存液，非灭活，植绒 鼻拭子。包装规格：1人份/包，50套/盒，500 套/箱”变更为“型号:1.5ml、2ml、5ml、 10ml、 12ml、 15ml、 50ml包装规格：单人份、多人份”变更时间2020年11月25日；备案人-注册地址由“浙江省德清县钟管镇龙山路148号”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路136号7号楼315室(莫干山国家高新区)”；产品描述由“由采样管、盖、保存液和拭子等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更时间2022年03月17日" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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