| 器械名称 | 21种微量元素样本稀释液 |
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| 备案号 | 浙杭械备20210953号 |
| 备案人名称 | 杭州谱聚医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼 |
| 型号规格 | 48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品描述 | A液 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-17 |
| 变更情况 | 产品有效期由“在2℃~8℃，密封的储存条件下，有效期为6个月。 开瓶使用后需立即盖紧瓶盖，放入2℃~8℃保存，开瓶后在1个月内用完。”变更为“ 在2℃~8℃，密封的储存条件下，有效期为12个月。 开瓶使用后需立即盖紧瓶盖，放入2℃~8℃保存，开瓶后在1个月内用完。 ”变更时间2022年02月28日；生产地址由“杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号”变更为“ 浙江省杭州市临安区青山湖街道科技大道2466-1号3楼 ”变更时间2022年03月17日 |
| 备案类型 | 国产 |
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