器械名称 | 样本稀释液 |
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备案号 | 浙甬械备20180034号 |
备案人名称 | 宁波美晶医疗技术有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 宁波市高新区聚贤路1299号二楼 |
生产地址 | 宁波市高新区聚贤路1299号二楼 |
型号规格 | 10人份/盒 |
产品描述 | 产品由BSA,磷酸氢二钠、磷酸二氢钾,吐温20 组成 |
预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
备案日期 | 2022-03-08 |
变更情况 | 产品有效期由“12个月”变更为“有效期:12个月;储存条件:试剂置于2-8℃条件下储存。”变更时间2021年01月28日;主要组成成分由“ 产品由BSA,磷酸氢二钠、磷酸二氢钾,吐温20 组成”变更为“产品主要由牛血清白蛋白、吐温20组成。”变更时间2022年03月08日 |
备案类型 | 暂无权限 |