| 器械名称 | 荧光原位杂交样品处理试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20180035号 |
| 备案人名称 | 宁波美晶医疗技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宁波市高新区聚贤路1299号二楼 |
| 生产地址 | 宁波市高新区聚贤路1299号二楼 |
| 型号规格 | 10人份/盒 |
| 产品描述 | 由20×SSC浓缩缓冲液、甲酰胺工作液 、CF1固定液 、10×CF2固定液 、BSA粉末 、DAPI染色液 、CD45-AF594染色液 、CEP探针组成。 |
| 预期用途 | 临床用于荧光原位杂交（FISH）检测过程中的样本处理。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-08 |
| 变更情况 | 产品有效期由“12个月”变更为“有效期：12个月；储存条件：试剂盒中CEP探针置于-20℃条件避光保存，其余试剂置于2-8℃条件下储存。”变更时间2021年01月28日；产品有效期由“有效期：12个月；储存条件：试剂盒中CEP探针置于-20℃条件避光保存，其余试剂置于2-8℃条件下储存。”变更为“有效期：12个月；储存条件：2-8℃条件下储存。”；主要组成成分由“ 由20×SSC浓缩缓冲液、甲酰胺工作液 、CF1固定液 、10×CF2固定液 、BSA粉末 、DAPI染色液 、CD45-AF594染色液 、CEP探针组成。 ”变更为“由20×SSC浓缩缓冲液、甲酰胺工作液、CF1固定液、10×CF2固定液、BSA粉末、DAPI染色液和CD45-AF594染色液组成。”变更时间2022年03月08日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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