| 器械名称 | 070101产品：一次性使用压舌板;141101产品：纱布绷带;141403产品：一次性医用隔离衣;141403产品;一次性使用医用帽;141405产品：医用隔离鞋套;141406 产品：医用隔离面罩;141505 产品：一次性医用垫单;141505 产品：医用检查垫;141610 产品：医用棉签;141610 产品：医用棉球;221109 产品：一次性使用病毒采样管; |
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| 备案号 | 新兵02S食药监械生产备20200001号 |
| 备案人名称 | 新疆宏益医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 新疆铁门关市新疆铁门关市铁门关工业园中央大道1号河北创业服务大厦552号 |
| 生产地址 | 新疆铁门关市新疆铁门关市铁门关经济技术开发区纬七路以南纬八路以北经十四路以东1号厂房 |
| 型号规格 | 15cm；8cm*600cm；连身式、背开式 S/M/L/XL/XXL/XXXL；圆帽型、条帽型18cm-28cm;低筒、高筒 14-50cm*14-50cm;33cm*22cm;40cm*50cm;60cm*90cm;8cm;0.5g;3ml/5ml/10ml。 |
| 产品描述 | 由木质或其他材料制成；为纺织加工而成的卷状、管状材料。其形状可以通过绑扎的形式对创面敷料进行固定或限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。部分有弹力或自粘等特性。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤；采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用；采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用;采用适宜材料(非织造布)制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供;由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用;由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用;由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用;包括吸水性材料。为了方便使用，产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用;包括吸水性材料。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用;由拭子和含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于检查时压低舌部；用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用；用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离；用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离;医务人员在医疗机构中使用，防止接触到有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用;用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅;病床或检查床上用的卫生护理用品;病床或检查床上用的卫生护理用品;用于对皮肤、创面进行清洁处理;用于对皮肤、创面进行清洁处理;用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 新疆生产建设兵团第二师市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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