| 器械名称 | 上肢固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20220030号 |
| 备案人名称 | 河南仓迪生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇工业区369号 |
| 型号规格 | 型号：左肘关节固定器、右肘关节固定器、左腕关节固定器、右腕关节固定器。左肘腕关节固定器、右肘腕关节固定器、左肩肘腕固定器、右肩肘腕固定器。 规格：S、M、L |
| 产品描述 | 本产品由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的。不备矫形功能。无源产品。肘关节固定器由支架、内衬、连接件、绑带、支架扣、滑扣、吊带组成；腕关节固定器由支架、内衬、绑带组成；肘腕关节固定器由支架、内衬、绑带、吊带、支架扣、连接件组成；肩肘腕固定器由支架、内衬、绑带、支架扣、吊带、滑扣、连接件组成；肩肘腕固定器、肘腕关节固定器、和肘关节固定器的支架带有可调节长度和角度的卡扣和卡盘，卡扣和卡盘有锁定开关；绑带上有粘扣，支架和内衬有粘扣粘接。 |
| 预期用途 | 用于对人体上肢部位的外固定或支撑。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-10 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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