| 器械名称 | 电极导联线 Needle Electrode Cables |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220096号 |
| 备案人名称 | 内特斯神经系统公司 Natus Neurology Incorporated |
| 备案人注册地址 | 3150 Pleasant Road View Road Middleton Wisconsin 53562 USA |
| 生产地址 | 3150 Pleasant View Road Middleton Wisconsin 53562 USA； IDA Business Park Gort Co. Galway Ireland； 250 Okgucheondongro Siheungsi Gyeongido 15084 Republic of Korea |
| 代理人名称 | 尔听美医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903905室 |
| 型号规格 | X21001 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 主要由线缆和接头组成。 |
| 预期用途 | 与肌电图机配套使用，连接于仪器和针电极之间，用于传 递自人体采集到的电生理信号。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-04-01 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市朝阳区建国门外大街甲12号新华保险大厦15层1569室”变更为“北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室”变更时间2023年07月20日；代理人由“内特斯医疗仪器(北京)有限公司”变更为“尔听美医疗器械（上海）有限公司”；代理人住所由“北京市朝阳区朝阳门外大街甲6号3层4座301号55室”变更为“上海市徐汇区钦州北路1001号12幢903-905室”变更时间2024年02月19日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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