| 器械名称 | 弹性纤维染色液 Elastic Stain Core Kit |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220094号 |
| 备案人名称 | 文塔纳医疗系统公司 Ventana Medical Systems, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
| 生产地址 | 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, United States |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 |
| 型号规格 | 50测试 |
| 产品有效期 | 2~8 ℃，24个月 |
| 产品描述 | 苏木精，氯化铁，卢戈氏碘液，分化剂。 |
| 预期用途 | 用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-31 |
| 变更情况 | 产品有效期由“2~8 ℃，15个月”变更为“2~8 ℃，24个月”变更时间2024年09月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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