| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 赣洪械备20220102号 |
| 备案人名称 | 江西业力医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区天祥大道2799号南昌佳海产业园二期123栋 |
| 型号规格 | 包装规格：16T*2/盒、16T*4/盒、16T*24/盒、96T/盒 |
| 产品描述 | 本产品主要由磁珠、离子化剂、表面活性剂、异丙醇、三羟甲基氨基甲烷、无水乙醇、磁棒套、纯化水组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 江西省药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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