| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪宝械备20220021号 |
| 备案人名称 | 上海乐辰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室 |
| 生产地址 | 上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室 |
| 型号规格 | CM-SK-80：4X2mL A液，4X2mL B液； CM-SK-200：4X5mL A液，4X5mL B液。 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | A液：5-F-脲嘧啶，脲嘧啶核苷，缓冲液； B液：胸腺嘧啶，水。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。 |
| 备案单位 | 上海市宝山区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-23 |
| 变更情况 | 1、产品型号由CM-SK-80和CM-SK-200 变更为CM-SK-80、CM-SK-200和CM-SK-500，新增产品型号为: CM-SK-500。;2023-08-18,产品型号/规格由CM-SK-80：4X2mL A 液，4X2mL B 液；CM-SK-200：4X5mL A 液，4X5mL B 液，变更为：CM-SK-80：4X2mL A 液，4X2mL B 液；CM-SK-200：4X5mL A 液，4X5mL B 液；CM-SK-500：500mL A 液，500mL B 液。;2023-10-13,1、备案人住所由上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室变更为上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室； 2、生产地址由上海市宝山区呼兰路911弄11号3号楼201室变更为上海市宝山区富联三路99号3幢1层101室。;2024-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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