| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂(磁珠-结合柱法） |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20220081号 |
| 备案人名称 | 杭州翱锐基因科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢301室、19幢502室、19幢十三层 |
| 生产地址 | 浙江省杭州经济技术开发区6号大街260号18幢301室、19幢502室、19幢十三层 |
| 型号规格 | 30人份/盒；50人份/盒 |
| 产品描述 | 试剂盒包含A部分、B部分，其中A部分组成成分为磁珠、裂解液A、消化液B、缓冲液C、清洗液I、洗脱液I；B部分组成成分为转化剂D、稀释液E、缓冲液F、结合液G、清洗液II、缓冲液K、洗脱液II、结合柱、收集管和纯化水。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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