| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20220143号 |
| 备案人名称 | 山东润川医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市济阳区济北开发区黄河大街17号中小企业科技产业园1号厂房二层东侧 |
| 生产地址 | 山东省济南市济阳区济北开发区黄河大街17号中小企业科技产业园1号厂房二层东侧 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 产品描述 | 一次性口腔器械盒由牙探针、牙科用镊、口镜、医用垫巾、棉球、医用检查手套、一次性使用三用喷枪头组成。其中牙探针由手柄和细长工作端组成。手柄采用PP材料制成，细长工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。牙科用镊由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。口镜主要由柄、不带有连接杆的镜子组成。医用垫巾由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉球由脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用检查手套由PVC、橡胶材料制成。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。一次性使用三用喷枪头主要由聚苯乙烯（ABS）塑料外管和塑料或金属内芯组成，非无菌产品。 |
| 预期用途 | 牙探针：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊：用于口腔科检查和治疗时夹持。口镜：用于口腔检查。医用垫巾：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉球：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用检查手套：用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。一次性使用三用喷枪头：与多种三用喷枪配合，用于牙科治疗时，清洁和吹干口腔及牙齿。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2022-03-15 |
| 备案类型 | 国产 |
鲁济械备20220143号:一次性口腔器械盒
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