| 器械名称 | 骨科钻孔瞄准器械包（尺桡腓骨带锁髓内钉安装专用） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁潍械备20220034号 |
| 备案人名称 | 山东航维骨科医疗器械股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 生产地址 | 山东省潍坊市高新区昌顺街161号 |
| 型号规格 | SC-N |
| 产品描述 | 骨科钻孔瞄准器械包(尺桡腓骨带锁髓内钉安装专用)主要由04骨科手术器械中的骨科钻孔瞄准器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。)、测深器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。)、钻头(产品描述：由钻身和螺旋槽组成。采用不锈钢材料制成。)、扩孔器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。)、骨科用螺丝刀(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。)、导针(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。)、骨导引针(产品描述：由头部、针体和尾部组成，为螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。)、骨科导向器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。)、快装手柄(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。)、转接头(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。)、快速连接杆(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。)、空心钻(产品描述：中空结构。刃部采用不锈钢材料制成。不接触中枢神经系统。)、护套(产品描述：骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。)、骨质开口器(产品描述：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。)组成。组成部件均非无菌提供、使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒、不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 骨科钻孔瞄准器用于定位、导向和保护。测深器用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。扩孔器用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。骨科用螺丝刀用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。导针用于定位、导向和保护。骨导引针用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。骨科导向器用于定位、导向和保护。快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。转接头与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。快速连接杆与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。空心钻用于骨科手术中切除骨或取骨用。护套与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨质开口器用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。 |
| 备案单位 | 潍坊市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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