| 器械名称 | 样本释放剂 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂宜昌械备20220003号 |
| 备案人名称 | 湖北振远同康医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜昌市夷陵区夷陵大道111号 |
| 生产地址 | 宜昌市夷陵区东城路29号沪夷产业园2栋 |
| 型号规格 | 400μl/支，100支/盒；1ml/支，100支/盒；2ml/支，100支/盒；3ml/支，100支/盒；4ml/支，100支/盒；5ml/支，100支/盒；6ml/支，100支/盒；7ml/支，100支/盒；7ml/支，100支/盒。 |
| 预期用途 | 用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 用于从各种拭子采集的生物样品中保存和选择性释放核酸，包括mRNA、病毒RNA和病毒DNA，自然沉降去除基因组 DNA 和 PCR 抑制成分，可任意比例直接添加于 RT-PCR 体系，无需其他核酸提取操作，用于病原体快速检验或样本筛查的样本前处理。 |
| 备案单位 | 宜昌市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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