| 器械名称 | 外固定支架器械包 |
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| 备案号 | 粤禅械备20210050号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号103室和601室 |
| 型号规格 | 型号：SWJ001：骨科用扳手、SWJ002：紧丝钳、SWJ003：剪切钳、SWJ004：上钉器、SWJ005：骨科导向器、SWJ006：截骨刀、SWJ007：锁针加压器、SWJ008：骨锤、SWJ009：转接头、SWJ010：弓形钻、SWJ011：骨科用保护器、SWJ012：骨科定位器、SWJ013：骨科用持钉器、SWJ014：骨科钻头SWJ015：快装手柄、SWJ016：骨科定位片 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科用扳手；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；紧丝钳；采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；剪切钳；由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。)；上钉器；骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科导向器；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。)； 截骨刀；由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；锁针加压器；骨科创伤手术配套工。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨锤；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；转接头；骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。)；弓形钻；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；骨科用保护器；采用不锈钢材料或高分子材料制成。非无菌提供。)；骨科定位器；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；骨科用持钉器；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；骨科钻头；由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；快装手柄；骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。)；骨科定位片；骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。)。 |
| 预期用途 | 产品供治疗四肢骨折时，安装外固定支架所需用到的工。 1.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 2.紧丝钳：用于体外固定复位手术时辅助、配套使用。 3.剪切钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 4.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 5.骨科导向器：用于定位、导向和保护。 6.截骨刀：用于切除、截断骨。 7.锁针加压器：用于骨科创伤手术中，配合其它手术器械使用。 8.骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 9.转接头：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 10.弓形钻：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 11.骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害。 12.骨科定位器：用于定位、导向和保护。 13.骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 14.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 15.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 16.骨科定位片：用于定位、导向和保护。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-26 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
