| 器械名称 | 雾化面罩 |
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| 备案号 | 豫长械备20210474号 |
| 备案人名称 | 长垣市宇淼卫材有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇中械医疗器械商城120号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市孟岗镇中械医疗器械商城120号 |
| 型号规格 | 型号:A型、B型 规格:大号、小号 |
| 产品描述 | A型由固定卡(选配)、罩体、固定带(选配)、接口组成； B型由固定带(选配)、罩体、接口组成。 罩体、接口采用 PVC 材料制成，固定卡采用可弯折的金属铝制成，固定带采用氨纶材料制成。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于连接雾化设备实施雾化。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-11-26 |
| 变更情况 | 无原结构组成：A型由导管、接头、雾化杯、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带组成；B型由咬嘴、三通 、波纹管（选配）、雾化杯、导管、接头组成；C型由雾化杯、咬嘴、波纹管（选配）、导管、接头、手柄组成；D型由导管、接头 、雾化杯、面罩接头、固定卡（选配）、面罩壳、固定带、手柄组成。------非无菌提供，可重复使用。 变更后结构组成：A型由固定卡(选配)、罩体、固定带(选配)、接口组成； B型由固定带(选配)、罩体、接口组成。 罩体、接口采用 PVC 材料制成，固定卡采用可弯折的金属铝制成，固定带采用氨纶材料制成。非无菌产品。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
