| 器械名称 | 椎板固定板系统器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20200355号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 型号规格 | 型号：ZBGD001：骨科钻头、ZBGD002：试模、ZBGD003：开口锥、ZBGD004：持板钳、ZBGD005：骨撬、ZBGD006：上钉器、ZBGD007：钢板弯曲钳 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 骨科钻头；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；试模；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；开口锥；通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。)；持板钳；通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨撬；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；上钉器；骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；钢板弯曲钳；通常由手柄和钳口通过单或双连接轴连接组成，有直型或弯曲手柄，有各种尺寸。一般采用不锈钢材料或硬质合金制成。非无菌提供。)。 |
| 预期用途 | 产品供椎板成形术时，植入椎板固定板系统产品所需用到的工。 1.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 2.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 3.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 4.持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 5.骨撬：用于骨科手术时作敲击、撬拨。 6.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 7.钢板弯曲钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-21 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20200355号:椎板固定板系统器械包
扩展信息
