| 器械名称 | 胸腰椎前路手术器械包 |
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| 备案号 | 粤禅械备20200364号 |
| 备案人名称 | 广东施泰宝医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城佛平二路16号601室 |
| 型号规格 | 型号：STTLⅠ[开口锥、骨科钻头、骨科钻孔瞄准器、骨科导向器、测深器、医用尺、量规、骨定位针、试模、持钉夹、持板钳、上钉器、打入器、骨科撑开钳、压缩钳、骨科用扳手、快装手柄、扭力手柄、棘轮手柄] |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 开口锥；通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。无源产品。)；骨科钻头；通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部一般采用不锈钢材料制成，柄部一般采用不锈钢、钛或合成材料制成。非无菌提供。不与有源器械(含气动工)连用。)；骨科钻孔瞄准器；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；骨科导向器；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金、铝合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；测深器；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；医用尺；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；量规；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；骨定位针；通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。)；试模；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；持钉夹；骨科手术配套基础工。一般采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。非无菌提供。)；持板钳；通常由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面多设有齿，钳柄之间可设置锁合装置。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；上钉器；骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；打入器；骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科撑开钳；手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；压缩钳；通常由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节或双关节。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；骨科用扳手；骨科手术配套工。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。)；快装手柄；骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。)；扭力手柄；骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。)；棘轮手柄；骨科手术配套工。一般采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。非无菌提供。)； |
| 预期用途 | 产品供医疗机构进行胸腰椎前路手术使用。 1.开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。 2.骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。 3.骨科钻孔瞄准器：用于定位、导向和保护。 4.骨科导向器：用于定位、导向和保护。 5.测深器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 6.医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 7.量规：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 8.骨定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。 9.试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。 10.持钉夹：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。 11.持板钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。 12.上钉器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 13.打入器：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 14.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。 15.压缩钳：用于骨科手术时压缩固定金属钩、钉或脊柱手术时在椎体间加压用。 16.骨科用扳手：用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。 17.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 18.扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 19.棘轮手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-28 |
| 备案类型 | 国产 |
粤禅械备20200364号:胸腰椎前路手术器械包
扩展信息
