| 器械名称 | 一次性使用导向器 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20220001号 |
| 备案人名称 | 海口康怀生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 生产地址 | 海南省海口市秀英区兴旺路1号婷美产研大楼第三层 |
| 型号规格 | 型号：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L |
| 产品描述 | DXQ-Ⅰ型一次性使用导向器由标记球、安装柱、硅胶带、医用胶带组成；DXQ-Ⅱ型一次性使用导向器由标记球、安装柱、硅胶带、医用胶带及套筒组成。本品为非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本品用于医疗机构临床辅助引导靶点定位穿刺。 |
| 备案单位 | 海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-04 |
| 变更情况 | 2023年07月03日型号/规格由“型号：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H”变更为“型号：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H/I/J/K/L”;变更了产品技术要求。2023年02月08日型号/规格由“型号：DXQ-Ⅰ;DXQ-Ⅱ-A/B/C/D/E/F”变更为“型号：DXQ-I,DXQ-II-A/B/C/D/E/F/G/H”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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