| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 京经械备20220027号 |
| 备案人名称 | 北京爱普益生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢A座五层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院3幢3层 北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢1层B段 |
| 型号规格 | 8测试/盒、16测试/盒、48测试/盒、96测试/盒、6测试/盒、12测试/盒、24测试/盒、1测试/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 型号 组成 AN08-01 1测试/样品提取试剂×8 *1、磁套棒×2 AN08-02 1测试/样品提取试剂×16 *1 磁套棒×4 AN08-03 1测试/样品提取试剂×48 *1 、磁套棒×12 AN08-04 16测试/样品提取试剂×6 *2、磁套棒×12 AN08-05 6测试/样品处理液×1、6测试/磁珠悬浮液×1、6测试/漂洗液Ⅰ×1、6测试/漂洗液Ⅱ×1、6测试/漂洗液Ⅲ×1、6测试/洗脱液×1 、磁套板×1 AN08-06 6测试/样品处理液 ×2、6测试/磁珠悬浮液 ×2、6测试/漂洗液Ⅰ×2、6测试/漂洗液Ⅱ×2、6测试/漂洗液Ⅲ×2、6测试/洗脱液×2、磁套板×1 AN08-07 6测试/样品处理液×4、6测试/磁珠悬浮液×4、6测试/漂洗液Ⅰ×4、6测试/漂洗液Ⅱ×4、6测试/漂洗液Ⅲ×4、6测试/洗脱液×4、磁套板×1 AN08-08 6测试/样品处理液×8、6测试/磁珠悬浮液×8、6测试/漂洗液Ⅰ×8、6测试/漂洗液Ⅱ×8、6测试/漂洗液Ⅲ×8、6测试/洗脱液×8、磁套板×1 AN08-09 96测试/样品处理液×1、96测试/磁珠悬浮液×1、96测试/漂洗液Ⅰ×1、96测试/漂洗液Ⅱ×1、96测试/漂洗液Ⅲ×1、96测试/洗脱液×1、磁套板×1 AN08-10 1测试/样品处理液×1、1测试/磁珠悬浮液×1、1测试/漂洗液Ⅰ×1、1测试/漂洗液Ⅱ×1、1测试/漂洗液Ⅲ×1、1测试/洗脱液×1、磁套板×1 AN08-11 1测试/样品提取试剂×1 *1、磁套棒×1 *1：1测试/样品提取试剂分装在六联条上包含6个组分：样品处理液、磁珠悬浮液、漂洗液Ⅰ、漂洗液Ⅱ、漂洗液Ⅲ、洗脱液； *2：16测试/样品提取试剂分装在96孔深孔板上，包含6个组分：样品处理液、磁珠悬浮液、漂洗液Ⅰ、漂洗液Ⅱ、漂洗液Ⅲ、洗脱液。 试剂及成分： 试剂名称 主要组成成分 样品处理液 异硫氰酸胍、柠檬酸三钠二水合、曲拉通X-100、异丙醇、二硫苏糖醇、水 磁珠悬浮液 磁珠、水、异丙醇 漂洗液Ⅰ 水、异丙醇、盐酸胍、乙二胺四乙酸二钠 漂洗液Ⅱ 水、异丙醇、盐酸胍、乙二胺四乙酸二钠 漂洗液Ⅲ 水、无水乙醇 洗脱液 水 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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