| 器械名称 | 医用射线防护用具 Medical Radiation Protection Device ＆Accessories |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20220073号 |
| 备案人名称 | 利特科技股份有限公司 Lite Tech, Inc. |
| 备案人注册地址 | 975 Madison Ave Norristown,PA USA 19403 |
| 生产地址 | 975 Madison Ave Audubon,PA USA 19403 |
| 代理人名称 | 苏州市嘉禾医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 苏州市吴中区甪直镇迎宾西路988号15幢102单元 |
| 型号规格 | 附件 规格型号-嘉禾(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1642063880503.docx) |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 医用射线防护用包括防辐射裙、防辐射衣(分体式)、防辐射衣(连体式)、防辐射围领、防辐射帽、医用射线防护眼镜、医用射线性腺防护帘、手臂防护帘，均属于06-06-01中的一类医疗器械。结构内层均为多层厚薄均匀的软质铅和无铅塑化弹性体基体衰减材料、铅玻璃及其他含重金属元素的防护材料片。 |
| 预期用途 | 医用射线防护用包括防辐射裙、防辐射衣(分体式)、防辐射衣(连体式)、防辐射围领、防辐射帽、医用射线防护眼镜、医用射线性腺防护帘、手臂防护帘。均用于进行放射诊断时对人体的防护 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-03-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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