| 器械名称 | 牙科种植器械盒 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20220026号 |
| 备案人名称 | 威海多普乐医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村山海路288号1701 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村山海路288号1701 |
| 型号规格 | DPL-TH型 |
| 产品描述 | 牙科种植器械盒由牙科种植用深度测量尺、牙科种植用测量器、牙科用软组织环切刀、定位环、牙科种植用扳手、牙科种植材料取出器、种植体取出工具引导器、牙科种植用携带器、牙科种植用连接件、牙种植定位杆、牙科种植用延长器、牙科种植手术定位件、种植体螺丝起、牙科种植角度测量辅助件、种植用牙钻导向器、骨铰刀、牙科用剪、牙骨锤、骨撬、撬棒、护套、骨科用扳手、牙刮匙组成，非无菌形式提供，可重复使用。盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。牙科种植用深度测量尺、牙科种植用测量器：在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌，用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。采用钛合金材料制成。牙科用软组织环切刀：由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌，用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。采用钛合金材料制成。定位环：采用钛合金材料制成。环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌，用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。牙科种植用扳手、牙科种植材料取出器、种植体取出工具引导器、牙科种植用携带器、牙科种植用连接件、牙种植定位杆、牙科种植用延长器、牙科种植手术定位件、种植体螺丝起、牙科种植角度测量辅助件、种植用牙钻导向器：为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌，用于牙科种植过程。采用钛合金材料制成。骨铰刀：由接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。牙科用剪：不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌。用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。牙骨锤：采用不锈钢材料制成的牙科用锤。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌。用于口腔科手术中敲击牙骨凿。骨撬、撬棒：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌。不在内窥镜下使用。用于骨科手术时作敲击、撬拨。护套：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌。不在内窥镜下使用。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科用扳手：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌。不在内窥镜下使用。用于辅助将植入物从体内取出。牙刮匙：由手柄和一个工作末端组成。采用不锈钢等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌。用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中，对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程 |
| 备案单位 | 威海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-02-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
