| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
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| 备案号 | 桂钦械备20210018号 |
| 备案人名称 | 广西谐康医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 中国(广西)自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马大街1号公共服务中心A107室 |
| 生产地址 | 广西钦州市中马产业园区锦绣大道台湾中小企业集聚区标准厂房二幢五楼 |
| 型号规格 | A型：（5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、350g/支）B型：（5g/支、10g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、150g/支、200g/支、250g/支、300g/支、350g/支、400g/支） |
| 产品有效期 | 密封，在阴凉处避光保存。不能冷冻保存。有效期3年 |
| 产品描述 | 本品由外包软管及内料组成，外包软管由PVC组成，内料由卡波姆、甘油、纯化水组成。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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