| 器械名称 | 医用液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20200234号 |
| 备案人名称 | 吉林新嘉健康产业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市净月开发区伟峰彩宇新城一期第13幢101号房 |
| 生产地址 | 吉林省长春市净月开发区伟峰彩宇新城一期第13幢101号房 |
| 型号规格 | 面部护理型，皮肤护理型；1ML、2 ML、3 ML、5 ML、10 ML、20 ML、30 ML、50 ML、100 ML、150 ML、200 ML、300 ML。 |
| 产品描述 | 通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。由细胞生物肽、植物提取物、纯化水等成分组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。适用于面部晒伤、过敏、干燥及美容整形手术、微针、激光治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成的辅助治疗及皮肤、腔道、其他部位创伤修复；日常肌肤的护理。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“液体敷料”变更为“医用液体敷料”；型号或规格由“面部护理型，口腔护理型，儿童护理型，耳鼻喉型，皮肤护理型，痔疮型，烧汤伤型，关节护理型，腰肩盘突出型，妇科型;2ML”变更为“面部护理型，皮肤护理型；1ML、2 ML、3 ML、5 ML、10 ML、20 ML、30 ML、50 ML、100 ML、150 ML、200 ML、300 ML。”；产品描述由“通常为溶液或软膏（不包括凝胶），所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“通常为溶液或软膏（不包括凝胶）。由细胞生物肽、植物提取物、纯化水等成分组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。”；预期用途由“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。”变更为“通过在创面表面形成阻菌保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。适用于面部晒伤、过敏、干燥及美容整形手术、微针、激光治疗术后早期色素沉着和减轻瘢痕形成的辅助治疗及皮肤、腔道、其他部位创伤修复；日常肌肤的护理。”变更时间2020年07月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
