| 器械名称 | 下肢骨折内固定安装器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20211443号 |
| 备案人名称 | 张家港市华新医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇三兴白熊路68号。 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇三兴白熊路68号。 |
| 产品描述 | 器械包由持骨钳(大号)、复位钳(普通大号、带尖大号)、骨膜剥离器(10mm、15mm、20mm)、骨用牵开器(大号)、骨用丝锥(HA3.2mm、HA4.5mm、HB6.5)、骨科钻头(Φ2.8、Φ3.2、Φ4.3、Φ4.5、Φ5.0)、导钻【(Ⅰ型Φ3.2)、(Ⅱ型Φ3.2/Φ4.5、Φ4.5/Φ6.5)】、测深器(0-90mm)、钢板弯曲器(下肢用)、断钉取出器(Φ8)、埋头钻(Φ8)、骨科用螺丝刀【(六角型SW3.5)、(梅花型Φ2.3、Φ2.8、Φ3.2、Φ4.3、Φ4.5、Φ5.0)】、螺钉取出器(SW3.5)、骨科用夹持器、快装手柄、扭力手柄(下肢用)、拔出器、骨科导向器(Φ2.0、Φ2.8、Φ4.3)、医用尺(Φ2.7*250)、骨牵引针(Φ2.5、Φ2.8、Φ3.0、Φ3.5、Φ4.0)组成。技术要求。以非无菌形式提供。不与椎间隙直接接触，不与内窥镜配套使用，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该器械包供骨科手术治疗下肢骨折时作安装内固定用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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