| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(快速柱膜法) |
|---|---|
| 备案号 | 川蓉械备20220011号 |
| 备案人名称 | 迈克生物股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 型号规格 | 24测试/盒、48测试/盒、96测试/盒 |
| 产品有效期 | 本品于2℃~35℃条件下密闭保存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 24测试/盒：裂解液10.8mL×1瓶、清洗液12mL×1瓶、洗脱液1.44mL×1管、提取柱24个×1包、2mL接液管24个×2包、1.5mL收集管24个×1包。48测试/盒：裂解液10.8mL×2瓶、清洗液12mL×2瓶、洗脱液1.44mL×2管、提取柱48个×1包、2mL接液管96个×1包、1.5mL收集管48个×1包。96测试/盒：裂解液10.8mL×4瓶、清洗液12mL×4瓶、洗脱液1.44mL×4管、提取柱96个×1包、2mL接液管96个×2包、1.5mL收集管96个×1包。不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2022-01-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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