| 器械名称 | 医用干式激光胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20220019号 |
| 备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区普陀路15号5幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢 |
| 型号规格 | 型号：FS-LS-Q 、FS-LS-S。 包装规格：20cmX25cmX100张/盒 25cmX30cmX100张/盒 28cmX35cmX100张/盒 35cmX43cmX100张/盒 |
| 产品描述 | 组成成分：由聚酯(PET)片基包被银盐和保护层组成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR等)的记录。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 变更情况 | 由于第一次备案变更时，未写明变更包装规格具体内容。故申请更正。 型号：FS-LS-Q、FS-LS-S 变更后包装规格：20cmX25cmX150张/盒、 25cmX30cmX150张/盒、28cmX35cmX150张/盒、35cmX43cmX100张/盒。;2022-02-15,由于首次备案申请时，笔误将包装规格中的张数写错了。故申请更正。;2022-02-14,变更情况说明：住所由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢 变更为上海市浦东新区普陀路15号5幢、生产地址由原来的浦东新区川沙新镇普陀路15号1幢变更为上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢。;2023-06-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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