| 器械名称 | 热敏胶片 |
|---|---|
| 备案号 | 沪浦械备20220018号 |
| 备案人名称 | 上海白云三和感光材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市浦东新区普陀路15号5幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙新镇普陀路15号2幢 |
| 型号规格 | 型号 ：FS-TH-Q、FS-TH-S 包装规格：20.3×25.4cm(8×10in)、25.4×30.5cm(10×12in) 27.9×35.6cm(11×14in)、35.6×43.2cm(14×17in) |
| 产品描述 | 胶片由支持体(胶片基底，重量占85%-95%，成分为PET)、热敏层(聚乙烯醇、发色剂、添加剂)及正背面保护层构成。 |
| 预期用途 | 用于作为诊断依据的医学影像(CT、MRI、CR、DR)等的记录。 |
| 备案单位 | 上海市浦东新区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-27 |
| 变更情况 | 因公司生产地址和住所都已变更（文字性改动），所以涉及到的说明书、标签都要做相应的变更。;2023-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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