| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210358号 |
| 备案人名称 | 润方（长春）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市高新技术产业开发区超越大街与创意路交汇处汉森香榭里27号楼102室 |
| 生产地址 | 吉林省长春市高新北区盛北大街3333号北湖科技园产业一期B9栋 |
| 型号规格 | 型号：SS-2000型、ZY-6000型、BR-96型、LAB-96型、JT-96型。 规格：16测试/盒、32测试/盒、48测试/盒、64测试/盒、96测试/盒。 |
| 产品描述 | 本品由预封装试剂与磁棒套组成；预封装试剂由裂解液、磁珠、漂洗液、洗脱液组成。（裂解液由异硫氰酸胍、二硫苏糖醇、曲拉通X-100、月桂酰肌氨酸钠、异丙醇和柠檬酸盐缓冲液组成。磁珠由磁性微球、纯化水组成。漂洗液由无水乙醇、氯化钠和纯化水组成。洗脱液由依地酸二钠和三羟甲基氨基甲烷盐酸盐缓冲液组成。） |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-15 |
| 变更情况 | 包装规格由“型号：SS-2000型、ZY-6000型、BR-96型、LAB-96型、JT-96型。 规格：16测试/盒、32测试/盒、48测试/盒、64测试/盒、96测试/盒。”变更为“型号：SS-2000型、ZY-6000型、BR-96型、LAB-96型、JT-96型、YN-96型。规格：16测试/盒、32测试/盒、48测试/盒、64测试/盒、96测试/盒。”变更时间2022年01月15日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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