| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20190471号 |
| 备案人名称 | 长春万德制药有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省长春市宽城区小南街2401号 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区群英大路666号 |
| 型号规格 | 长方形：30MM X 50MM、40MM X 80MM、40MM X 110MM、50MM X 70MM、50MM X 80MM、50MM X 200MM、70MM X 100MM、80MM X 120MM、90MM X 120MM、100MM X 130MM、100MM X 140MM，正方形：25MM X 25MM、40MM X 40MM、50MM X 50MM、60MM X 60MM、70MM X 70MM、80MM X 80MM、100MM X 100MM，圆形：Φ30MM、Φ50MM、Φ70MM、Φ90MM。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1636343249169.PDF) |
| 产品描述 | 由降温物质(卡波姆共聚物、甘油、纯化水)和各种形式的外套及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1636343249546.PDF) |
| 备案单位 | 吉林省长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-20 |
| 变更情况 | 生产地址由“吉林省长春市宽城区小南街2401号”变更为“长春九台经济开发区群英大路666号”变更时间2020年04月09日；型号或规格由“颈肩腰腿疼型、腰椎间盘突出型、万痛筋骨型、风湿关节型、温脾健胃型、腹泻型、前列腺型、失眠型、小儿厌食型、乳腺型、眼部型、足部型、暖宫贴、痛经贴、活血化瘀型。xa0 ”变更为“长方形：30MM X 50MM、40MM X 80MM、40MM X 110MM、50MM X 70MM、50MM X 80MM、50MM X 200MM、70MM X 100MM、80MM X 120MM、90MM X 120MM、100MM X 130MM、100MM X 140MM，正方形：25MM X 25MM、40MM X 40MM、50MM X 50MM、60MM X 60MM、70MM X 70MM、80MM X 80MM、100MM X 100MM，圆形：Φ30MM、Φ50MM、Φ70MM、Φ90MM。”；产品描述由“由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄覆盖膜盖层等部分组成。不应含有发挥药物学、免疫学或者代谢作用的成分。”变更为“由降温物质（羟基苯甲酸、纯化水、甘油）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“用于物理退热、冷敷理疗。仅用于闭合组织软组织。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1636343249169.PDF)(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1636343249357.PDF)(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1636343249546.PDF)变更时间2021年11月08日；产品描述由“由降温物质（羟基苯甲酸、纯化水、甘油）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。(附件链接地址:HTTP://QXZC.NMPA.GOV.CN/UPLOAD/BA/1636343249357.PDF)”变更为“由降温物质（卡波姆共聚物、甘油、纯化水）和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”分类编码：由“68-09-02”变更为“09-02-03”变更时间2022年01月04日 |
| 备案类型 | 国产 |
吉长械备20190471号:医用冷敷贴
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