| 器械名称 | 替代体 |
|---|---|
| 备案号 | 粤禅械备20220006号 |
| 备案人名称 | 广东中科安齿生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 佛山市南海区桂城街道平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座第六层602单元 |
| 生产地址 | 佛山市南海区桂城街道大圩社区永安北路2号金谷智创产业社区A座第六层602单位、第四层407单位，南港大街1号B座首层101单位 |
| 型号规格 | IT041、IT042、IT043、IT044、IT045、IT046、TB001、TB002、TB003、TB004、TB005、TB006、TB007、TB008、TB009、TB010、TSA01、TSA02、TSA03、TSO04、TSN05、TSS06、TSD07、TSD08 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 产品为替代体，采用TC4ELI钛合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于种植体种植或制作牙冠过程中的起辅助作用的耗材。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 佛山市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-07 |
| 变更情况 | 2022.4.22变更备案人名称（企业名称）。2022.7.19变更型号规格、产品描述。2022.11.21变更生产地址。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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