| 器械名称 | 测序产物纯化试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20220007号 |
| 备案人名称 | 上海安甲生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区江月路999号1幢707室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区江月路999号1幢707室 |
| 型号规格 | 144反应/盒 |
| 产品有效期 | 2℃~8℃储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 本产品主要由纯化微珠和测序纯化缓冲液组成 |
| 预期用途 | 本产品用于清除测序反应后样本中残留的杂质，纯化后的样本用于临床体外检测使用，产品本身不输出检测结果 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-29 |
| 变更情况 | 纠正《产品技术要求》文件中型号与规格内容不一致的问题，统一调整为型号/规格：144反应/盒；更新《生产制造信息》生产场地中的仓库和原材料库平面布局；更新《产品说明书及最小销售单元标签设计样稿》中本公司联系电话和生产备案凭证编号。;2023-06-07 |
| 备案类型 | 国产 |
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