| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
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| 备案号 | 鄂荆门械备20210157号 |
| 备案人名称 | 湖北九肽药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区交通大道聚盛国际小区11栋2楼201 |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区交通大道聚盛国际小区11栋2楼201 |
| 型号规格 | 型号：关节部位型、颈肩部位型、腰部部位型、足部部位型、腿部部位型。规格：根据贴剂大小具体规格为5cm×7cm；6cm×8cm；6cm×10cm；7cm×9cm；7cm×10cm ；8cm×10cm；8cm×12cm；9cm×12cm ；10cm×12cm；10cm×13cm；13cm×16cm；（注：特殊型号/规格可按合同执行定制。） |
| 产品描述 | 产品由背衬层、凝胶层或载液棉层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部位组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于颈部、肩周、腰部、四肢关节、手腕、足跟等部位的降温、冷敷。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-23 |
| 变更情况 | 产品描述由"产品由背衬层、凝胶层或载液棉层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部位组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"产品由背衬层、凝胶层或载液棉层、防粘层（聚乙烯薄膜或防粘纸）等部位组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",备案日期由"2021-11-10"变更为"2021-12-19" 型号/规格由"型号：关节部位型、颈肩部位型、腰椎部位型、足部部位型、腿部部位型。规格：根据贴剂大小具体规格为5cm×7cm；6cm×8cm；6cm×10cm；7cm×9cm；7cm×10cm ；8cm×10cm；8cm×12cm；9cm×12cm ；10cm×12cm；10cm×13cm；13cm×16cm；（注：特殊型号/规格可按合同执行定制。）"变更为"型号：关节部位型、颈肩部位型、腰部部位型、足部部位型、腿部部位型。规格：根据贴剂大小具体规格为5cm×7cm；6cm×8cm；6cm×10cm；7cm×9cm；7cm×10cm ；8cm×10cm；8cm×12cm；9cm×12cm ；10cm×12cm；10cm×13cm；13cm×16cm；（注：特殊型号/规格可按合同执行定制。）",预期用途由"用于颈椎、肩周、腰椎、尾椎、四肢关节、手腕、足跟、腱鞘等部位的降温、冷敷。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于颈部、肩周、腰部、四肢关节、手腕、足跟等部位的降温、冷敷。仅用于闭合性软组织。",备案日期由"2021-12-19"变更为"2021-12-23" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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