| 器械名称 | DNA样本保持卡 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20211128号 |
| 备案人名称 | 深圳韦拓生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坪山街道宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋601 |
| 型号规格 | 型号：FTA-1.0、FTA-2.0、FTA-3.0、FTA-4.0。包装规格：100张/盒、250张/盒。 |
| 预期用途 | 用于唾液、痰液、尿液等人体样本中核酸的采集。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-24 |
| 变更情况 | 2022年1月24日：产品描述由“由含有化学物质涂层的纤维素纸、普通纤维素纸（记录样品信息用）组成”变更为“由纤维素纸制成，卡上有圆圈用于标记样品位置。”；预期用途由“用于人体组织细胞中的DNA样品的室温稳定化保存和运输。”变更为“用于唾液、痰液、尿液等人体样本中核酸的采集”。 |
| 备案类型 | 国产 |
扩展信息
