| 器械名称 | 样本稀释液 |
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| 备案号 | 湘长械备20210507号 |
| 备案人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 型号规格 | I型：1瓶/盒(50mL/瓶)、2瓶/盒(50mL/瓶)、1瓶/盒(20mL/瓶)、2瓶/盒(20mL/瓶)、1瓶/盒(35mL/瓶)、2瓶/盒(35mL/瓶)。II型：4瓶/盒、5瓶/盒。III型：1瓶/盒(100mL/瓶)、1瓶/盒(250mL/瓶)、2瓶/盒(2×100mL/瓶)、2套/盒(4瓶/套：10mL/瓶)。Ⅳ型：1瓶/盒(100mL/瓶)、1瓶/盒(250mL/瓶)、2瓶/盒(2×100mL/瓶)、2套/盒(4瓶/套：10mL/瓶)。V型：1瓶/盒(100mL/瓶)、1瓶/盒(250mL/瓶)、2瓶/盒(2×100mL/瓶)、2套/盒(4瓶/套：10mL/瓶)。 |
| 产品有效期 | I型：保存在2℃～8℃，有效期为24个月；保存在机器上20℃～25℃，有效期为2个月。II型：保存在2℃～10℃，有效期为18个月；冻干品复溶后试剂仓2℃～8℃，有效期5天。III型：储存条件：2℃～30℃保存。有效期：有效期24个月。Ⅳ型：储存条件：2℃～30℃保存。有效期：有效期24个月。V型：储存条件：2℃～30℃保存。有效期：有效期24个月。 |
| 产品描述 | I型：由磷酸盐缓冲液、小牛血清、表面活性剂、生物防腐剂组成。II型：由S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、三羟甲基氨基甲烷、二硫苏糖醇、防腐剂组成。III型：由磷酸盐缓冲液、PEG-6000、表面活性剂、生物防腐剂组成。Ⅳ型：由磷酸盐缓冲液、表面活性剂、生物防腐剂组成。V型：由三羟甲基氨基甲烷、表面活性剂、PVP-40、生物防腐剂组成。 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 备案单位 | 长沙市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
