| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210580号 |
| 备案人名称 | 广州蓝界生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇东洲村上江东街新村北街5号6楼 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇东洲村上江东街新村北街5号6楼 |
| 型号规格 | 型号：LJ-CX-01、LJ-CX-02、LJ-CX-03、LJ-CX-04 LJ-CX-01规格：75ML LJ-CX-02规格：300ML、500ML LJ-CX-03规格：300ML、500ML LJ-CX-04规格：300ML、500ML |
| 产品描述 | 由冲洗瓶（不含冲洗液）、冲洗杆、以及冲洗头组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻部进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者鼻部腔道进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-11 |
| 变更情况 | 2022年01月11日,预期用途由“用于对患者自然腔道进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”变更为“用于对患者鼻部腔道进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。”；产品描述由“冲洗器配合冲洗剂使用，冲洗器由冲洗瓶（不含冲洗液）、冲洗杆、以及冲洗头组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻部进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”变更为“由冲洗瓶（不含冲洗液）、冲洗杆、以及冲洗头组成。使用前装入冲洗液，可向患者鼻部进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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