| 器械名称 | 穴位压力刺激贴 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210579号 |
| 备案人名称 | 广州蓝界生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市增城区新塘镇东洲村上江东街新村北街5号6楼 |
| 生产地址 | 广州市增城区新塘镇东洲村上江东街新村北街5号6楼 |
| 型号规格 | 型号：LJ-FT-01、LJ-FT-02、LJ-FT-03、LJ-FT-04、LJ-FT-05、LJ-FT-06、LJ-FT-07 LJ-FT-01规格：5cm×7cm，6cm×6cm，8cm×8cm，8cm×9cm，7cm×10cm，8cm×17cm，9cm×12cm,10cm×10cm，12cm×12cm； LJ-FT-02规格：9.3cm×12.8cm； LJ-FT-03规格：8.8cm×12.2cm； LJ-FT-04规格：9.6cm×12.8cm； LJ-FT-05规格：9.5cm×13.8cm； LJ-FT-06规格：6cm×6cm、8cm×8cm、10cm×10cm、12cm×12cm； LJ-FT-07规格：直径5cm，直径6cm，直径7cm，直径8cm，直径9cm，直径10cm |
| 产品描述 | 由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
| 预期用途 | 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-11 |
| 变更情况 | 2022年01月11日,预期用途由“贴于人体穴位处，进行外力刺激。无创。”变更为“贴于人体穴位处，进行外力刺激。”；产品描述由“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。”变更为“由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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