| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20210518号 |
| 备案人名称 | 广州阳普医疗器械有限公司 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区（经济技术开发区）科学城开源大道102号 |
| 生产地址 | 广州市经济技术开发区科学城开源大道102号 |
| 型号规格 | VPM1-1、VPM1-2、VPM1-5、VPM1-10、VPM2-1、VPM2-2、VPM2-5、VPM2-10、VPM3-1、VPM3-2、VPM3-5、VPM3-10 NAT1-1、NAT1-2、NAT1-5、NAT1-10、NAT1-20、NAT1-30、NAT2-1、NAT2-2、NAT2-5、NAT2-10、NAT2-20、NAT2-30、NAT3-1、NAT3-2、NAT3-5、NAT3-10、NAT3-20、NAT3-30。 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-18 |
| 变更情况 | 2022年01月18日,型号/规格由“VPM1-1、VPM1-2、VPM1-5、VPM1-10、VPM2-1、VPM2-2、VPM2-5、VPM2-10、VPM3-1、VPM3-2、VPM3-5、VPM3-10 NAT1-1、NAT1-2、NAT1-5、NAT1-10、NAT2-1、NAT2-2、NAT2-5、NAT2-10、NAT3-1、NAT3-2、NAT3-5、NAT3-10。”变更为“VPM1-1、VPM1-2、VPM1-5、VPM1-10、VPM2-1、VPM2-2、VPM2-5、VPM2-10、VPM3-1、VPM3-2、VPM3-5、VPM3-10 NAT1-1、NAT1-2、NAT1-5、NAT1-10、NAT1-20、NAT1-30、NAT2-1、NAT2-2、NAT2-5、NAT2-10、NAT2-20、NAT2-30、NAT3-1、NAT3-2、NAT3-5、NAT3-10、NAT3-20、NAT3-30。”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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