| 器械名称 | 医用冰垫 |
|---|---|
| 备案号 | 粤珠械备20160048号 |
| 备案人名称 | 珠海国佳新材股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 生产地址 | 珠海市三灶科技工业园机场西路697号 |
| 型号规格 | B-01婴幼儿型、B-02儿童型、B-03成人型、B-04普通型、B-05医用型、B-06冰枕型、B-07颈部专用型、B-08关节专用型、B-09躯干专用型；30cm×40cm、36cm×36cm、50cm×140cm、45cm×45cm、60cm×60cm、35cm×45cm、50cm×40cm、35cm×40cm、50cm×10cm、100cm×80cm、25cm×80cm、18cm×32cm；1片/盒 、2片/盒、3片/盒、4片/盒、5片/盒、6片/盒。 |
| 产品描述 | 由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。外套能够有效阻止降温物质与人体接触。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 珠海市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-14 |
| 变更情况 | 型号/规格由“B-01婴幼儿型、B-02儿童型、B-03成人型、B-04普通型、B-05医用型、B-06冰枕型、B-07颈部专用型、B-08关节专用型、B-09躯干专用型；30cm×40cm、36cm×36cm、50cm×140cm、45cm×45cm、60cm×60cm、35cm×45cm、50cm×40cm、35cm×40cm、50cm×10cm、100cm×80cm、25cm×80cm、18cm×32cm(其它规格形状按客户要求组织生产)；1片/盒 、2片/盒、3片/盒、4片/盒、5片/盒、6片/盒。”变更为“B-01婴幼儿型、B-02儿童型、B-03成人型、B-04普通型、B-05医用型、B-06冰枕型、B-07颈部专用型、B-08关节专用型、B-09躯干专用型；30cm×40cm、36cm×36cm、50cm×140cm、45cm×45cm、60cm×60cm、35cm×45cm、50cm×40cm、35cm×40cm、50cm×10cm、100cm×80cm、25cm×80cm、18cm×32cm；1片/盒 、2片/盒、3片/盒、4片/盒、5片/盒、6片/盒。” |
| 备案类型 | 国产 |
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