| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂荆门械备20210051号 |
| 备案人名称 | 湖北修生药业有限公司 |
| 备案人注册地址 | 荆门市掇刀区龙井大道419号（百盟慧谷慧智22栋201号） |
| 生产地址 | 荆门市掇刀区龙井大道419号（百盟慧谷慧智22栋201号） |
| 型号规格 | 型号：A型，B型，C型，D型、HA型、EGF型、优白型、烟酰胺型。规格：2g～500g，2ml～500ml |
| 产品描述 | 本品为液体或膏状敷料（水，医用增稠剂，脂质聚合物等组成）。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 通过在创面及皮肤表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤（如祛痘、祛色素）等术后皮肤浅表面性创面及皮肤屏障损伤的保护与护理。 |
| 备案单位 | 荆门市行政审批局 |
| 备案日期 | 2021-12-19 |
| 变更情况 | 产品名称由"医用护理敷料"变更为"液体敷料",型号/规格由"型号：喷雾型，面贴型，涂抹型，传明酸型，多肽型，舒敏型，壳多糖型，精华型，烟酰胺亮肤型，原液型，VC优白型，虾青素型，EGF型；规格：2g～500g，2ml～500ml"变更为"型号：A型，B型，C型，D型、HA型、EGF型、优白型、烟酰胺型。规格：2g～500g，2ml～500ml",备案日期由"2021-02-07"变更为"2021-05-27" 备案人注册地址由"荆门市掇刀区麻城镇斗立村五组综合楼幢"变更为"荆门市掇刀区龙井大道419号（百盟慧谷慧智22栋201号）",生产地址由"荆门市掇刀区麻城镇斗立村五组综合楼幢"变更为"荆门市掇刀区龙井大道419号（百盟慧谷慧智22栋201号）",备案日期由"2021-05-27"变更为"2021-06-07" 预期用途由"通过在创面及皮肤表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤（如面部激光、祛痘、祛色素）等术后皮肤浅表面性创面及皮肤屏障损伤的保护与护理。"变更为"通过在创面及皮肤表面形成膜状保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤（如祛痘、祛色素）等术后皮肤浅表面性创面及皮肤屏障损伤的保护与护理。",备案日期由"2021-06-07"变更为"2021-12-19" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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