| 器械名称 | 医用冷敷眼罩 |
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| 备案号 | 鄂襄阳械备20190037号 |
| 备案人名称 | 湖北立舒蓓尔生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 宜城市经济开发区水晶路产业园 |
| 生产地址 | 宜城市经济开发区水晶路产业园 |
| 型号规格 | 4cm×7cm、5cm×7cm、5cm×8cm、5cm×9cm、6cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm ×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm。（允许公差±0.5cm）。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层（由纯化水、卡波姆、聚乙二醇、 聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。 不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 变更情况 | 型号/规格由"4cm×7cm、5cm×7cm、5cm×8cm、5cm×9cm、6cm×9cm、7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm。（5-30）cm×（5-30）（允许公差±0.5cm）。"变更为"4cm×7cm、5cm×7cm、5cm×8cm、5cm×9cm、6cm×9cm、 7cm×10cm、8cm×12cm、9cm×12cm、8cm×13cm、9cm ×13cm、10cm×12cm、12cm×16cm。（允许公差±0.5cm）。",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层（由水、卡波姆、多肽、清凉剂）、聚乙烯薄膜覆盖层等组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层（由纯化水、卡波姆、聚乙二醇、 聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素、）、聚乙烯薄膜覆盖层组成。 不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于人体物理退热，对因眼部不适有缓解作用。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性 软组织。",备案日期由"2021-01-28"变更为"2021-12-21" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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