| 器械名称 | 显微针 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20200073号 |
| 备案人名称 | 温州市红星医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢1号门1-22-13-14-15-1 |
| 生产地址 | 温州市龙湾区永兴街道滨海二路28号21幢1号门1-22-13-14-15-1 |
| 型号规格 | 显微针（单针）按针管外径分为0.18、0.2、0.23、0.26、0.3。针管长度为0.8mm、1.0mm、1.2mm、1.5mm、2.5mm、4mm、6mm、8mm、13mm、25mm十种规格。显微针（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管规格同上。 |
| 产品描述 | 由针体、柄部、护套（选配）组成，针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于探、刺组织建立通路。不得用于注射。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-21 |
| 变更情况 | 型号或规格由“按针管外径和长分为0.18、0.2、0.23、0.26、0.3五种型号。 按照针管长度分为1.5mm、4mm、6mm、8mm、13mm、25mm六种规格。”变更为“显微针（单针）按针管外径分为0.18、0.2、0.23、0.26、0.3。针管长度为0.8mm、1.0mm、1.2mm、1.5mm、2.5mm、4mm、6mm、8mm、13mm、25mm十种规格。显微针（多针）按照针座分为B型、C型、D型三个型号，针管规格同上。”；产品描述由“通常由针体和柄部组成，针体头端有平、十字、球头、尖头、圆头、弯钩形状。非无菌提供。”变更为“由针体、柄部、护套（选配）组成，针体头端为尖头形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于探、拨、挑、刺组织建立通路。”变更为“用于探、刺组织建立通路。不得用于注射。”变更时间2022年01月21日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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