器械名称 | MDM2抗体试剂(免疫组织化学) |
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备案号 | 粤深械备20190507号 |
备案人名称 | 深圳达盟生物科技有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
生产地址 | 深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C栋九楼901 |
型号规格 | 产品型号:MMB1A074包装规格:即用型:1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶浓缩型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶 |
产品有效期 | 18个月 |
产品描述 | MDM2抗体。 |
预期用途 | 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为医师提供诊断的辅助信息。 |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-12-22 |
变更情况 | 2020年9月15日:变更为有效期“12个月”;产品技术要求发生变化。2021年12月22日:产品有效期由“12个月”变更为“18个月”;包装规格由“产品型号:MMB1A074 包装规格: 即用型:1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶 浓缩型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”变更为“产品型号:MMB1A074 包装规格: 即用型:1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、6ml/瓶、7ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶 浓缩型:0.1ml/瓶、0.2ml/瓶、0.5ml/瓶、1ml/瓶”;主要组成成分由“三羟甲基氨基盐酸盐、鼠抗人IgG、防腐剂、体外诊断试剂用水”变更为“MDM2抗体”;技术要求发生变化。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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