| 器械名称 | 阴道洗涤器 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201800号 |
| 备案人名称 | 广州亲安环保科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区横沥镇群结村群新路16号内编B-2厂房 |
| 生产地址 | 广州市南沙区横沥镇群结村群新路16号内编B-2厂房 |
| 型号规格 | TDA-20mL、TDA-30mL、TDA-40mL、TDA-60mL、TDA-80mL、TDA-100mL、TDA-120mL、TDA-150mL、TDA-180mL、TDA-200mL、TDA-250mL |
| 产品描述 | 由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。由高分子材料(聚乙烯)制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于妇科清洗阴道和阴道给药。但不包含避孕用途。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-25 |
| 变更情况 | 2022年01月25日,产品名称由“医用阴道冲洗器”变更为“阴道洗涤器”；预期用途由“用于女性阴道、会阴的冲洗。”变更为“用于妇科清洗阴道和阴道给药。但不包含避孕用途。”；产品描述由“由冲洗头与贮液罐组成，一般采用聚乙烯等高分子材料制成。”变更为“由输送管道、压力胶球和喷嘴组成。由高分子材料(聚乙烯)制成。不含药物。不含洗涤液。无源产品。非无菌提供。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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