器械名称 | 冷敷凝胶 |
---|---|
备案号 | 粤深械备20200868号 |
备案人名称 | 深圳一举科技股份有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼 |
生产地址 | 深圳市光明区新湖街道楼村社区鲤鱼河工业区振兴路34号第10栋三楼 |
型号规格 | 20g、30g、50g、80g、100g |
预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-09-09 |
变更情况 | 2021年9月9日:产品描述由“通常由降温物质,水性基质凝胶、生物精化甘油、水和软管装置型外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分”变更为“由降温物质和软管装置组成。降温物质由卡波姆、丙二醇、甘油和纯化水组成。通过水分汽化挥发,带走人体局部热量,降低局部温度,从而达到物理退热的作用”;技术要求发生变化。 |
备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息