| 器械名称 | 口腔护理包 |
|---|---|
| 备案号 | 粤深械备20200773号 |
| 备案人名称 | 深圳市瑞德医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋5楼02区 |
| 型号规格 | RD-KH-01、RD-KH-02、RD-KH-03、RD-KH-04、RD-KH-05、RD-KH-06、RD-KH-07、RD-KH-08、RD-KH-09、RD-KH-10 |
| 预期用途 | 用于患者的口腔清洁及护理。 |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-16 |
| 变更情况 | 2021年12月16日：产品描述变更为“口腔护理包由口腔抽吸管（含刷头）、医用薄膜手套组成。非无菌提供，一次性使用。1、口腔抽吸管（含刷头）：由聚氨酯海绵刷头、抽吸管、抽吸管堵头和负压控制口组成。采用高分子材料制成。非无菌提供，有微生物限度要求（细菌菌落总数应≤20cfu/g，并不得检出大肠菌群、致病性化脓菌及真菌），一次性使用。与负压设备、负压引流袋连接使用。用于医疗机构中气管插管患者的口腔护理，以减少患者口腔由于细菌滋生产生的口臭，唾液粘稠等不适。2、医用薄膜手套：采用聚乙烯材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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