| 器械名称 | 医用退热贴 |
|---|---|
| 备案号 | 鄂襄阳械备20190021号 |
| 备案人名称 | 湖北圣君药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶路水晶产业园 |
| 生产地址 | 湖北省襄阳市宜城市经济开发区水晶路水晶产业园 |
| 型号规格 | 通用型 规格：11cm×4cm，10cm×4cm，11cm×5cm，10cm ×7cm，12cm×5cm，7cm×7cm，9cm×4.5cm。 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层（由纯化水、卡波姆、聚乙二醇、 聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分 组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 襄阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-12-21 |
| 变更情况 | 型号/规格由"Ⅰ儿童型、Ⅱ成人型、Ⅲ通用型、Ⅳ小羚羊型规格：11cm×4cm，10cm×4cm，11cm×5cm，10cm×7cm，12cm×5cm，7cm×7cm，9cm×4.5cm。"变更为"通用型 规格：11cm×4cm，10cm×4cm，11cm×5cm，10cm ×7cm，12cm×5cm，7cm×7cm，9cm×4.5cm。",产品描述由"由无纺布背衬层、凝胶层、聚乙烯薄膜覆盖层等部分组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。"变更为"由无纺布背衬层、凝胶层（由纯化水、卡波姆、聚乙二醇、 聚乙烯醇、羟丙基甲基纤维素）、聚乙烯薄膜覆盖层等部分 组成。不含发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。",预期用途由"用于物理退热，冷敷理疗，缓解儿童、成人因感冒发烧引起的发热。仅用于闭合性软组织。"变更为"用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性 软组织。",备案日期由"2019-05-27"变更为"2021-12-21" |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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