| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20201201号 |
| 备案人名称 | 广州市准易科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科颖路16号801房 |
| 生产地址 | 广州市白云区北太路1633号广州民营科技园科颖路16号801房 |
| 型号规格 | 型号：CY1-2-1、CY1-2-2、CY2-2-1、CY2-2-2、CY3-3-1、CY3-3-2、CY4-3-1、CY4-3-2、CY5-6-1、CY5-6-2、CY6-11-2;规格：25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 |
| 产品描述 | 由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2022-01-19 |
| 变更情况 | 2020年09月11日,型号/规格由“型号：CY1、CY2、CY3 规格：10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒”变更为“型号：CY1-2-1、CY1-2-2、CY2-2-1、CY2-2-2、CY3-1、CY4-3-1、CY4-3-2、CY5-6-1、CY5-6-2； 规格：10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒”；产品描述由“由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。”。产品技术要求变更。2020年10月23日,型号/规格由“型号：CY1-2-1、CY1-2-2、CY2-2-1、CY2-2-2、CY3-1、CY4-3-1、CY4-3-2、CY5-6-1、CY5-6-2； 规格：10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒”变更为“型号：CY1-2-1、CY1-2-2、CY2-2-1、CY2-2-2、CY3-3-1、CY3-3-2、CY4-3-1、CY4-3-2、CY5-6-1、CY5-6-2; 规格： 40人份/盒、50人份/盒、200人份/盒、400人份/盒。”。产品技术要求变更。2021年05月11日,产品技术要求变更。2021年09月16日,产品技术要求变更。2022年01月19日,型号/规格由“型号：CY1-2-1、CY1-2-2、CY2-2-1、CY2-2-2、CY3-3-1、CY3-3-2、CY4-3-1、CY4-3-2、CY5-6-1、CY5-6-2; 规格： 40人份/盒、50人份/盒、200人份/盒、400人份/盒。”变更为“型号：CY1-2-1、CY1-2-2、CY2-2-1、CY2-2-2、CY3-3-1、CY3-3-2、CY4-3-1、CY4-3-2、CY5-6-1、CY5-6-2、CY6-11-2;规格：25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、200人份/盒、400人份/盒”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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